產(chǎn)品概述

藥廠用鈦棒過濾器是專為醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域設(shè)計(jì)的高精度過濾設(shè)備，以工業(yè)純鈦（TA1、TA2為主）或鈦合金粉末為原料，經(jīng)高溫?zé)Y(jié)形成多孔金屬過濾結(jié)構(gòu)，核心過濾元件為鈦棒濾芯。設(shè)備外殼采用SUS 316L或SUS 304不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)外表面均經(jīng)過鏡面拋光處理，管件聯(lián)接采用國際標(biāo)準(zhǔn)快裝式設(shè)計(jì)，整體結(jié)構(gòu)緊湊、密封性強(qiáng)，完全符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及FDA認(rèn)證要求。

作為醫(yī)藥過濾工藝中的關(guān)鍵設(shè)備，該過濾器兼具高精度凈化與穩(wěn)定工況適應(yīng)性，可實(shí)現(xiàn)從粗濾到精濾的多階段過濾需求，過濾精度覆蓋0.2-100μm（常用1-20μm），尤其在藥液脫碳、微生物去除及高溫滅菌過濾等核心環(huán)節(jié)中表現(xiàn)突出。其無溶出物、生物相容性佳的材料特性，確保過濾過程不改變藥液原有成分，無吸附損耗問題，為藥品質(zhì)量安全提供了可靠保障。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1. 卓越的耐腐耐高溫性能

采用鈦合金TA2材質(zhì)的濾芯耐腐蝕性優(yōu)于TA1，可耐受≤30%鹽酸、≤50%氫氧化鈉等強(qiáng)酸強(qiáng)堿溶液，以及乙醇、丙酮等有機(jī)溶劑的長期侵蝕，浸泡于6mol/L鹽酸溶液72h后質(zhì)量損失率≤0.1%。耐高溫性能穩(wěn)定，長期工作溫度可達(dá)≤300℃，短期耐受溫度≤500℃，在300℃下持續(xù)承壓0.5MPa 24h后尺寸變化率≤1%，完全滿足醫(yī)藥生產(chǎn)中高溫滅菌及熱油過濾等工況需求。

2. 高精度與高機(jī)械強(qiáng)度

過濾精度可精準(zhǔn)控制，能一次性濾除0.2μm以上的顆粒及微生物，滿足終端過濾前的預(yù)處理及精濾要求。濾芯結(jié)構(gòu)分為粉末燒結(jié)型、絲繞型及折疊型：粉末燒結(jié)型孔隙率高，適合高粘度藥液過濾；絲繞型機(jī)械強(qiáng)度優(yōu)異，正向承壓可達(dá)0.3-1.0MPa，反向承壓≤0.2MPa，可應(yīng)對(duì)反應(yīng)釜壓濾等高壓工藝場景，有效防止濾芯破損。

3. 衛(wèi)生安全與可持續(xù)性

鈦材本身無毒、無磁、無脫落，生物相容性符合醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，避免了濾材對(duì)藥液的二次污染。設(shè)備支持在線高溫滅菌與化學(xué)再生，通過反沖洗、酸堿浸泡等方式可重復(fù)使用，使用壽命長，不僅降低了耗材更換成本，還減少了固廢產(chǎn)生，契合綠色制藥理念。

4. 高效便捷的操作設(shè)計(jì)

初始?jí)航怠?.05MPa，流量范圍5-50m3/h（與濾芯尺寸相關(guān)），過濾阻力小，動(dòng)力消耗低?？煅b式聯(lián)接設(shè)計(jì)使拆裝清洗便捷，可與PC聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)監(jiān)控，降低人工操作強(qiáng)度，同時(shí)密閉性結(jié)構(gòu)確保生產(chǎn)環(huán)境不受外界污染，適合藥廠復(fù)雜工況條件下的連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。

應(yīng)用領(lǐng)域

1. 注射劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)

在大輸液、針劑生產(chǎn)線中承擔(dān)關(guān)鍵的脫碳過濾任務(wù)，有效去除藥液中的活性炭微粒及微小雜質(zhì)，確保注射液澄清度與純度。其0.2μm級(jí)過濾精度可作為終端過濾前的預(yù)處理步驟，降低后續(xù)除菌過濾的負(fù)荷，保障注射劑的無菌性與安全性。

2. 原料藥精制工藝

用于原料藥合成后的物料脫炭、精濾及結(jié)晶液過濾，去除反應(yīng)副產(chǎn)物、未反應(yīng)原料及固體顆粒，提高原料藥純度。針對(duì)含腐蝕性溶劑或高溫反應(yīng)液的過濾場景，鈦棒過濾器的耐腐耐高溫特性可確保工藝穩(wěn)定性，減少物料損失。

3. 藥液滅菌與氣體過濾

支持在線高溫滅菌（280℃以下），可集成于藥液滅菌流程中，實(shí)現(xiàn)過濾與滅菌的一體化操作。同時(shí)適用于醫(yī)藥生產(chǎn)中的氣體過濾，如發(fā)酵工藝中的無菌空氣過濾、有機(jī)溶劑蒸汽過濾等，防止氣體中的雜質(zhì)污染生產(chǎn)系統(tǒng)。

4. 替代傳統(tǒng)過濾設(shè)備

可直接替代大輸液生產(chǎn)線中慣用的砂棒過濾器，解決傳統(tǒng)砂棒過濾器易脫落、清洗困難、壽命短等問題，提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。在口服液、糖漿等液體制劑的澄清過濾中也有廣泛應(yīng)用，確保產(chǎn)品外觀與內(nèi)在質(zhì)量達(dá)標(biāo)。